На основу чл. 19. став (4) и 32а. Закона о државној служби у институцијама Босне и Херцеговине (“Службени гласник БиХ”, бр. 19/02, 35/03, 4/04, 26/04, 37/04, 48/05, 2/06, 32/07, 43/09, 8/10, 40/12 и 93/17), Агенција за државну службу Босне и Херцеговине, на захтјев Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине, расписује
ЈАВНИ ОГЛАС
за попуњавање радних мјеста државних службеника
у Агенцији за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине
1/01 Стручни сарадник за редовну контролу
1/02 Виши стручни сарадник за евалуацију документације
1/03 Виши стручни сарадник за физичко-хемијска и инструментална испитивања
СЕКТОР ЗА ОЦЈЕНУ ФАРМАЦЕУТСКОГ КВАЛИТЕТА ЛИЈЕКА
Одсјек за пријем и евалуацију документације и подршку лабораторији
1/01 Стручни сарадник за редовну контролу
Опис послова и радних задатака: Врши најсложеније послове пријема и обраде захтјева за провођење редовне контроле. Административно-стручно обрађује поднесене захтјеве и документацију. Контактира са велепрометницима везано за проблематику редовне контроле; пружа информације странкама према упутама. Пружа информације запосленицима Агенције о предметима. Организује послове редовне контроле на нивоу одсјека. Врши пријем узорака из редовне контроле. Прати кретање узорака у лабораторији. Обавјештава велепрометнике о статусу налаза за редовне контроле. Издаје налазе велепрометницима. Врши одлагање запримљених и архивирање готових предмета. Припрема извјештаје о обављеним пословима, обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; провођење мјера заштите на раду; спровођење мјера управљања квалитетом; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII-степен), завршен фармацеутски факултет; најмање 1 година радног искуства у струци; знање енглеског језика и познавање рада на рачунару; положен стручни управни испит.
Статус: државни службеник – стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 998,95 КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
1/02 Виши стручни сарадник за евалуацију документације
Опис послова и радних задатака: Обавља најсложеније послове из области оцјене фармацеутског квалитета лијека. Прати и примјењује прописе „ЕУ, ИЦХ” смјернице код процјене документације. Врши евалуације документације достављену од произвођача лијекова у форми “ЦТД-Модул 3” или “ЕУ Парт II”. Израђује експертне извјештаје о квалитету лијека за генеричке лијекове, за потребе регистрације, обнове регистрације као и извјештаје о прихватању варијација у документацији о квалитету лијека и обавља друге послове које му одреде надређени. Главне дужности и задаци: Врши сложене послове у поступку формалне процјене документације у поступку за издавање и обнове дозволе за стављање лијека у промет и варијација; врши израду потврде о формалној комплетности; припрема нацрте аката о одбацивању захтјева за издавање дозвола, њене обнове и варијације; учествује у изради и давању стручних мишљења из дјелокруга свога рада; припрема планове и анализе активности из дјелокруга рада одјељења; управља квалитетом у односу на захтјеве „ИСО“ стандарда и имплементира захтјева свих других националних и медународних стандарда и прописа, који се односе на послове одсјека; Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; провођење мјера заштите на раду; провођење мјера управљања квалитетом; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII-степен), завршен фармацеутски факултет; најмање 2 године радног искуства у струци; активно знање енглеског језика и познавање рада на рачунару, положен стручни управни испит. Статус: државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1117,88 КМ.
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
СЕКТОР ЗА ФАРМАЦЕУТСКО-ХЕМИЈСКУ КОНТРОЛУ КВАЛИТЕТА ЛИЈЕКА
Одсјек за физичко-хемијска и инструментална испитивања
1/03 Виши стручни сарадник за физичко-хемијска и инструментална испитивања
Опис послова и радних задатака: Одређује елементе за извођење провјере квалитета лијекова и медицинских средстава, опојних дрога, прекурсора и лијекова који садрже опојне дроге на основу радног налога шефа лабораторија; врши лабораторијска испитивања у поступку издавања и обнове дозволе, прве серије и варијација и даје стручну процјену; уводи нове лабораторијске поступке и побољшава постојеће методе рада из дјелокруга појединих група лабораторијских послова и врши експертизне анализе; врши послове који се односе на статус опреме, датум наредне квалификације, интерну калибрацију и испитивање и оригиналну документацију о опреми; учествује у извођењу свих активности везаних за управљање квалитетом према захтјевима релевантних националних и међународних стандарда у области испитивања и контроле лијекова; обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; провођење мјера заштите на раду; провођење мјера управљања квалитетом; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен), фармацеутски факултет или дипломирани инжењер хемије; најмање 2 године радног искуства; активно знање енглеског језика; познавање рада на рачунару; положен стручни управни испит.
Статус: државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1117,88 КМ.
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
Напомена за све кандидате:
- Поред посебних услова наведених у Jавном огласу, кандидати морају испуњавати и опште услове прописане чланом 22. Закона о државној служби у институцијама Босне и Херцеговине.
- Независно о свим другим захтјевима из овог огласа, кандидати који су завршили студије по Болоњском систему студирања, дужни су, поред остале тражене документације, обавезно доставити диплому првог циклуса (или основног додипломског студија), чак и ако се огласом тражи други и трећи циклус Болоњског система студирања, осим за интегрисане студије код којих је потребно доставити и доказ да се ради о интегрисаном студију, ако то није видљиво из саме основне дипломе, додатка дипломи или рјешења о нострификацији/признавању.
- Под радним искуством подразумијева се радно искуство након стечене високе школске спреме, односно високог образовања.
- Комисија бира кандидате на основу података из пријаве, као и знања и способности показаних на стручном испиту гдје ће се, између осталог, провјерити и да ли кандидати испуњавају неке од посебних услова Јавног огласа који се не доказују достављеном документацијом.
- Кандидати не смију бити у сукобу интереса, односно неспојивости, из члана 16. став (1) Закона о државној служби у институцијама Босне и Херцеговине.
- Поступак избора кандидата регулисан је Правилником о поступцима оглашавања, избора кандидата, премјештаја и постављења државних службеника у случају преноса или преузимања надлежности од стране институција БиХ („Службени гласник БиХ“, бр. 27/08, 56/09, 54/10, 70/12 и 12/20), и Правилником о карактеру и садржају јавног конкурса, начину спровођења интервјуа и обрасцима за спровођење интервјуа („Службени гласник БиХ“, бр. 63/16 и 21/17), чији је саставни дио Оквир компетенција.
- За спровођење конкурсне процедуре по овом огласу формираће се једна (1) Комисија за избор.
Потребни документи:
I Овјерене копије:
- универзитетске дипломе (нострификоване/признате дипломе, уколико факултет није завршен у БиХ или је диплома стечена у некој другој држави након 06.04.1992. године);
- додатка дипломе за кандидате који су високо образовање стекли по Болоњском систему студирања; изнимно, само у случају да високошколска установа додатак дипломи није уопште издавала, нити за једног дипломца, кандидат је дужан да уз овјерену копију универзитетске дипломе достави увјерење високошколске установе да додатак дипломи није уопште издат, нити за једног дипломца;
- увјерења о држављанству (не старије од 6 мјесеци од дана издавања од стране надлежног органа);
- увјерења о положеном стручном управном испиту односно јавном испиту;
- потврде или увјерења као доказа о траженој врсти радног искуства;
- доказа о траженом нивоу знања страног језика (за позицију 1/01);
- увјерења/потврде/сертификата о активном знању траженог језика, најмање Б2 нивоа или еквивалента нивоа Б2 (за позиције 1/02 и 1/03);
- доказа о траженом нивоу знања рада на рачунару.
II Својеручно потписан:
- попуњен образац Агенције за државну службу БиХ: исти можете преузети на wеб страници Агенције: www.ads.gov.ba. Напомињемо да потписан и попуњен образац не може служити као доказ било ког услова из текста Јавног огласа, исти само олакшава рад органу који врши избор и именовање, те представља само информације о кандидату, које је потребно доказати траженом документацијом.
Овјерене копије докумената немају ограничен рок важења, под условом да ни документи чије су копије овјерене немају назначен (прецизиран) рок важења.
Обратити пажњу на сљедећа документа која не треба достављати, јер иста не могу служити као ваљан доказ:
- Увјерење о дипломирању старије од годину дана. Универзитетске дипломе академског звања магистра или еквивалента, академског звања доктора или еквивалента или др. сличне дипломе, уколико исте нису евентуално тражене у посебним условима текста огласа. Исте не могу доказати стечено звање завршеног додипломског (основног) студија. Не достављати универзитетску диплому без додатка дипломи уколико је високо образовање стечено по Болоњском систему студирања.
- У погледу доказивања држављанства и старосне доби не треба достављати копију личне карте, обавјештење да је уведен у евиденцију