На основу члана 19. став (4) и 32а. Закона о државној служби у институцијама Босне и Херцеговине (Службени гласник БиХ” бр. 19/02, 35/03, 4/04, 17/04, 26/04, 37/04, 48/05, 2/06, 32/07, 43/09, 8/10, 40/12 и 93/17), Агенција за државну службу Босне и Херцеговине, на захтјев Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине, расписује
ЈАВНИ ОГЛАС
за попуњавање радних мјеста државних службеника
у Агенцији за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине
КОМИСИЈА I
1/01 Виши стручни сарадник за регистрацију и обнову регистрације
1/02 Виши стручни сарадник за фармакопеју
1/03 Виши стручни сарадник за одржавање система за обезбјеђење медија
1/04 Виши стручни сарадник за биофармацеутско-технолошка испитивања
1/05 Виши стручни сарадник за фитолабораторијска испитивања
1/06 Стручни сарадник за вођење евиденција о опојним дрогама и прекурсорима
КОМИСИЈА II
1/07 Виши стручни сарадник за информисање јавности и оглашавање лијекова и медицинских средстава
1/08 Виши стручни сарадник за праћење употребе и промета готових лијекова и медицинских средстава
1/09 Виши стручни сарадник за издавање сертификата о примјени добрих пракси
1/10 Виши стручни сарадник за документацију и валидацију у регулаторним и осталим стручним пословима
1/11 Стручни савјетник за економске послове
СЕКТОР ЗА ОЦЈЕНУ ФАРМАЦЕУТСКОГ КВАЛИТЕТА ЛИЈЕКА
Одсјек за пријем и евалуацију документације и подршку лабораторији
1/01 Виши стручни сарадник за регистрацију и обнову регистрације
Опис послова и радних задатака: Врши најсложеније послове пријема документације о квалитету лијека у сврху израде извјештаја о фармацеутском квалитету лијека. Организује састанке са подносиоцима документације, представницима произвођача и врши пријем узорака за потребе регистрације и обнове регистрације, прве серије и из инспекцијског надзора Упознаје подносиоце захтјева са недостацима у документацији. Врши издавање и архивирање Налаза и Извјештаја о фармацеутском квалитету лијек и обавља и друге послове које му одреде надређени. Врши сложене послове у поступку формалне процјене документације у поступку за издавање и обнове дозволе за стављање лијека у промет и варијација; врши израду потврде о формалној комплетности; припрема нацрте аката о одбацивању захтјева за издавање дозвола, њене обнове и варијације; учествује у изради и давању стручних мишљења из дјелокруга свога рада; припрема планове и анализе активности из дјелокруга рада одјељења; управља квалитетом у односу на захтјеве „ИСО“ стандарда имплементира захтјева свих других националних и међународних стандарда и прописа, који се односе на послове одсјека, обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; провођење мјера заштите на раду; провођење мјера управљања квалитетом; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII-степен) завршен фармацеутски факултет; најмање 2 година радног искуства у струци; познавање рада на рачунару; положен стручни управни испит.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1.364,25 КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
Одсјек за фармакопеју
1/02 Виши стручни сарадник за фармакопеју
Опис послова и радних задатака: Врши сложене послове за припрему Националне фармакопеје и учествује у координацији послова и радне групе за израду ових аката; прати рад и сарадује са Европским директоратом за квалитет лијекова (“EDQM-European Directorate for the quality of Medicines”); праћење, сарадња и рад на пословима за укључење Контролне лабораторије у активности Мреже националних контролних лабораторија (“OMCL Network”); учествује у организацији и изради монографија за национални дио фармакопеје: врши евалуацију резултата испитивања у току израде монографија за национални дио фармакопеје; припрема планове и анализе активности из дјелокруга рада групе;управља квалитетом у односу на захтјеве „ISO“ стандарда; прати прописе „EU” и прати и спроводи смјернице „EU, ICH” и друге међународне стручне стандарде; обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада провођење мјера заштите на раду; провођење мјера управљања квалитетом; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен) Фармацеутски факултет; радно искуство најмање 2 године; активно знање енглеског језика; познавање рада на рачунару; положен стручни управни испит.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1364,25КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
СЕКТОР ЗА ФАРМАЦЕУТСКО – ХЕМИЈСКУ КОНТРОЛУ КВАЛИТЕТА ЛИЈЕКА
Одсјек за логистику и техничко одржавање лабораторије
1/03 Виши стручни сарадник за одржавање система за обезбјеђење медија
Опис послова и радних задатака: Врши сложеније послове везане за одржавање система и обезбјеђење медија за рад и то електричне енергије, воде, пречишћене воде, паре, топлотне енергије, припрема потребне планове и припремне радње за одржавање система, стара се о уредности радног мјеста, које користи током рада, врши увид у начин употребе медија, прати усклађеност рада читавог система и његових појединих дијелова, и обавља друге послове по налогу шефа одсјека. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; опрему за коју је задужен; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен) – завршен факултет техничког или хемијског смјера; најмање 2 године радног искуства; положен стручни управни испит; познавање рада на рачунару.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1364,25КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
Одсјек за биофармацеутско-технолошка испитивања
1/04 Виши стручни сарадник за биофармацеутско-технолошка испитивања
Опис послова и радних задатака: Одређује елементе за извођење провјере квалитета лијекова на основу радног налога шефа лабораторија; врши лабораторијска испитивања у поступку издавања и обнове дозволе, прве серије и варијација и даје стручну процјену; уводи нове лабораторијске поступке и побољшава постојеће методе рада из дјелокруга појединих група лабораторијских послова и врши експертизне анализе; врши послове који се односе на статус опреме, датум наредне квалификације, интерну калибрацију и испитивање и оригиналну документацију о опреми; учествује у извођењу свих активности везаних за управљање квалитетом према захтјевима релевантних националних и међународних стандарда у области испитивања и контроле лијекова; обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; провођење мјера заштите на раду; провођење мјера управљања квалитетом; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен) фармацеутски факултет; најмање 2 године радног искуства у струци; положен стручни управни испит; активно знање енглеског језика; познавање рада на рачунару.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1364,25КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
СЕКТОР ЗА МИКРОБИОЛОШКУ И БИОЛОШКУ КОНТРОЛУ КВАЛИТЕТА ЛИЈЕКА И ФИТОЛАБОРАТОРИЈУ
Одсјек за фитолабораторију
1/05 Виши стручни сарадник за фитолабораторијска испитивања
Опис послова и радних задатака: Одређује елементе за извођење провјере квалитета лијекова на основу радног налога шефа лабораторија; врши лабораторијска испитивања у поступку издавања и обнове дозволе, прве серије и варијација и даје стручну процјену; уводи нове лабораторијске поступке и побољшава постојеће методе рада из дјелокруга појединих група лабораторијских послова и врши експертизне анализе; врши послове који се односе на статус опреме, датум наредне квалификације, интерну калибрацију и испитивање и оригиналну документацију о опреми; учествује у извођењу свих активности везаних за управљање квалитетом према захтјевима релевантних националних и међународних стандарда у области испитивања и контроле лијекова; обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; провођење мјера заштите на раду; провођење мјера управљања квалитетом; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен), фармацеутски факултет; најмање 2 године радног искуства у струци; положен стручни управни испит; познавање енглеског језика; познавање рада на рачунару.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1364,25КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
ИНСПЕКТОРАТ АГЕНЦИЈЕ
1/06 Стручни сарадник за вођење евиденција о опојним дрогама и прекурсорима
Опис послова и радних задатака: Врши најсложеније послове везане за вођење евиденција о издатим дозволама Агенције у овој области, прикупља податке о одлукама о одузимању опојних дрога, психотропних супстанци и биљака из којих се иста може добити, евиденцију о узгоју биљака и располагању опојном дрогом, производњи, преради, посједовању, промету, предаји и уништењу прекурсора, увозу, извозу, превозу, куповини, продаји биљака из одговарајућих класа, евиденцију о производњи и промету опојних дрога, о датим мишљењима за увоз и извоз наведених биљака, о достављеним подацима из царинарница, о потребним годишњим потребама супстанци и биљака и њихових препарата, које су правним лицима дозвољене да произведу и држе у посједу у складу са Законом о спречавању и сузбијању злоупотребе опојних дрога. Обавља административе и друге стручне послове везане за издавање дозвола и вођење евиденција о опојним дрогама и прекурсорима; обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен) – завршен факултет фармацеутског или другог здравственог смјера; најмање 1 година радног искуства; положен стручни управни испит; познавање енглеског језика; познавање рада на рачунару.
Статус: Државни службеник – стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1.230,50 КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Сарајево
СЕКТОР ЗА ЛИЈЕКОВЕ
Одсјек за информисање о лијековима и медицинским средствима
1/07 Виши стручни сарадник за информисање јавности и оглашавање лијекова и медицинских средстава
Опис послова и радних задатака: Врши најсложеније послове у вези са пријемом и обрадом захтјева за издавање дозвола за оглашавање лијекова и медицинских средстава; припрема спискове лијекова и медицинских средстава ради објављивања у службеним гласилима; пружа информације о лијековима и медицинским средствима широј и стручној јавности; припрема регистар лијекова, билтене, приручне водиче и друге стручне публикације и упутства; прати и унапређује фармацеутски информативни систем; организује и спроводи едукације и друге активности на стручном усавршавању; припрема нацрте дозвола, програма, плана рада и извјештаја о раду Одсјека. Сарађује са другим стручним организацијама и обавља друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен) – завршен факултет фармацеутског или друштвеног смјера; најмање 2 године радног искуства; положен стручни управни испит; познавање енглеског језика; познавање рада на рачунару.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1364,25КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Бања Лука
1/08 Виши стручни сарадник за праћење употребе и промета готових лијекова и медицинских средстава
Опис послова и радних задатака: Врши најсложеније послове везане за прикупљање података и израду извјештаја о промету готових лијекова и медицинских средстава, идентификује, мјери и упоређује трошкове и исходе коришћења фармацеутских производа односно здравствених интервенција; оцјењује свеукупну вриједност фармацеутских производа здравствене заштите, услуга и програма; примјењује принципе и методологије здравствене економије и осталих научних дисциплина на пољу лијекова и политике лијекова; израђује прорачун цијена фармацеутских производа и користи при планирању есенцијалне и позитивне листе лијекова и терапијских протокола за поједине болести и обавља друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен) – завршен факултет фармацеутског смјера; најмање 2 године радног искуства; положен стручни управни испит; познавање енглеског језика; познавање рада на рачунару.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1364,25КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Бања Лука
ИНПЕКТОРАТ У БАЊОЈ ЛУЦИ
1/09 Виши стручни сарадник за издавање сертификата о примјени добрих пракси
Опис послова и радних задатака: Врши најсложеније послове везане за издавање цертификата о примјени и систему обезбјеђења квалитета добре произвођачке, дистрибутивне, транспортне, складишне, клиничке и лабораторијске праксе, води прописане евиденције; обавља послове архивирања документације настале у наведеним поступцима, врши послове уноса, обраде и ажурирања података у бази података инспекцијског надзора; прати развој информационих технологија; врши административне канцеларијске послове; припрема извјештај о раду сектора; сређује годишњу архивску грађу и архивира је у складу са општим актом Агенције; обавља и друге послове које му одреде надређени. Одговара надређенима за ажурно и уредно обављање послова из свог дјелокруга рада; заштиту пословних тајни у свом дјелокругу рада.
Посебни услови: Висока стручна спрема (VII степен) – завршен факултет друштвеног смјера; најмање 2 године радног искуства; положен стручни управни испит; познавање енглеског језика; познавање рада на рачунару.
Статус: Државни службеник – виши стручни сарадник.
Припадајућа основна нето плата: 1364,25КМ
Број извршилаца: један (1)
Мјесто рада: Бања Лука
СЛУЖБА ЗА ОБЕЗБЈЕЂЕЊЕ КВАЛИТЕТА У САРАЈЕВУ
1/10 Виши стручни сарадник за документацију и валидацију у регулаторним и осталим ст�