Radna mjesta za koje je raspisan konkurs:
1/01 Viši stručni saradnik za procjenu i analizu u oblasti farmakovigilance
2/01 Inspektor za nadzor proizvodnje
2/02 Inspektor za nadzor laboratorijske i kliničke prakse
3/01 Stručni savjetnik za obezbjeđenje kvaliteta u regulatornim i ostalim stručnim poslovima
4/01 Stručni savjetnik za evaluaciju dokumentacije
Rezultati polaganja stručnog ispita
Raspored polaganja stručnog ispita
Rezultati polaganja javnog ispita
Raspored polaganja javnog ispita
Na osnovu čl. 19. stav 4. i 32a. Zakona o državnoj službi u institucijama Bosne i Hercegovine (“Službeni glasnik BiH”, br. 19/02, 35/03, 4/04,17/04, 26/04, 37/04, 48/05, 2/06, 32/07, 43/09 i 8/10), Agencija za državnu službu Bosne i Hercegovine, u ime Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, raspisuje
JAVNI OGLAS
za popunjavanje radnih mjesta državnih službenika
u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH
1/01 Viši stručni saradnik za procjenu i analizu u oblasti farmakovigilance
2/01 Inspektor za nadzor proizvodnje
2/02 Inspektor za nadzor laboratorijske i kliničke prakse
3/01 Stručni savjetnik za obezbjeđenje kvaliteta u regulatornim i ostalim stručnim poslovima
4/01 Stručni savjetnik za evaluaciju dokumentacije
Glavna kancelarija za farmakovigilancu i materiovigilancu u Mostaru
1/01 Viši stručni saradnik za procjenu i analizu u oblasti farmakovigilance
Opis radnih zadataka: vrši najsloženije poslove u oblasti obaveznog i spontanog prijavljivanja i ekspertske procjene neželjenih reakcija na lijekove; organizuje sistem prikupljanja i čuvanja podataka o ozbiljnim neželjenim dejstvima lijekova u toku kliničkih ispitivanja i postmarketinškom periodu, sarađuje sa stručnjacima Sektora za lijekove, kako po pitanju bezbjednosti lijekova u toku kliničkih ispitivanja, tako i po pitanju varijacija dozvola i obnova i dopuna za stavljanje lijekova u promet; blagovremeno obezbjeđuje sva neophodne dopunske informacije u urgentnim situacijama, radi donošenja hitnih bezbjedonosnih mjera; učestvuje u izvođenju svih aktivnosti vezanih za uvođenje i obezbjeđenje sistema kvaliteta u olasti farmakovigilance; vrši procjenu kvaliteta prijava, očekivanosti i ozbiljnosti prijavljenih neželjenih reakcija i uzročne povezanosti između primjene lijeka i ispoljenih reakcija; vrši ekspertsku procjenu forme i sadržaja periodičnih izvještaja o bezbjednosti lijekova i procjenu kvaliteta svih informacija prezentovanih u „PSUR“-u, i obavlja druge poslove koje mu odrede nadređeni. Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada.
Posebni uslovi: visoka stručna sprema (VII stepen) - završen fakultet farmaceutskog ili medicinskog smjera, najmanje dvije (2) godine radnog iskustva, položen stručni upravni ispit, poznavanje engleskog jezika, poznavanje rada na računaru.
Pripadajuća osnovna neto plata: 1170 KM
Mjesto rada: Mostar
Inspektorat u Banja Luci
2/01 Inspektor za nadzor proizvodnje
Opis radnih zadataka: vrši najsloženije poslove vezane za nadzor nad sprovođenjem zakona i drugih propisa u oblasti proizvodnje lijekova i medicinskih sredstava; utvrđuje sistem kvaliteta u skladu sa dobrom proizvođačkom praksom; nalaže, odnosno preduzima mjere u skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima Bosne i Hercegovine, pokreće odgovarajuće prekršajne i druge postupke pred nadležnim sudovima. Priprema odluke za izdavanje dozvola, odbijanje, suspenziju ili zabranu rada u farmaceutskoj proizvodnji; priprema sistemsko izdavanja certifikata o “GMP”; vrši poslove u pripremi i obradivanju podataka i dokumenta po utvrđenoj metodologiji za izradu godišnjih i drugih izvještaja i informacija iz dijela inspekcijskog nadzora; ostvaruje saradnju sa sektorima Agencije; učestvuje na sastancima sa zainteresovanim licima; obavlja i druge poslove koje mu odrede nadređeni. Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada; zaštitu poslovnih tajni u svom djelokrugu rada.
Posebni uslovi: visoka stručna sprema (VII stepen) - završen fakultet farmaceutskog ili odgovarajućeg tehnološkog smjera, sa završenom dopunskom edukacijom iz oblasti „GMP“-a, najmanje tri (3) godine radnog iskustva u oblasti proizvodnje lijekova, položen stručni upravni ispit, položen posebni stručni ispit za farmaceutskog inspektora, aktivno poznavanje engleskog jezika, poznavanje rada na računaru.
Pripadajuća osnovna neto plata: 1360 KM
Mjesto rada: Banja Luka
Status: stručni savjetnik
2/02 Inspektor za nadzor laboratorijske i kliničke prakse
Opis radnih zadataka: vrši najsloženije poslove vezane za nadzor nad sprovođenjem zakona i drugih propisa vezanih za obezbjeđenje kvaliteta dobre laboratorijske prakse i organizacionih procesa i uslova u kojima se laboratorijska praksa planira, izvodi, nadzire službene evidencije iz laboratorijske prakse, nadzire etički sistem obezbjeđenja kvaliteta dobre kliničke prakse i vođenje evidencija i izvještavanje o kliničkom ispitivanju na ljudima; nalaže, odnosno preduzima mjere u skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima Bosne i Hercegovine; pokreće odgovarajuće prekršajne i druge postupke pred nadležnim sudovima i obavlja druge poslove koje mu odrede nadređeni. Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada.
Posebni uslovi: visoka stručna sprema (VII stepen) - završen fakultet farmaceutskog ili odgovarajućeg tehnološkog smjera, sa završenom dopunskom edukacijom iz oblasti „GLP“ i „GCP“-a, najmanje tri (3) godine radnog iskustva, položen stručni upravni ispit, položen posebni stručni ispit za farmaceutskog inspektora, aktivno poznavanje engleskog jezika, poznavanje rada na računaru.
Pripadajuća osnovna neto plata: 1360 KM
Mjesto rada: Banja Luka
Status: stručni savjetnik
Služba za obezbjeđenje kvaliteta u Sarajevu
3/01 Stručni savjetnik za obezbjeđenje kvaliteta u regulatornim i ostalim stručnim poslovima
Opis radnih zadataka: vrši složene poslove u oblasti obezbjeđenja kvaliteta, izrađuje novu dokumentaciju i obezbjeđuje nove procedure sistema kvaliteta za organizacione jedinice Agencije, izuzimajući Kontrolnu laboratoriju; koordinira aktivnosti vezane za definisanje, izradu i izmjenu dokumenata, radi na izmjeni i usaglašavanju postojeće dokumentacije sistema kvaliteta; definiše liste zapisa, mjesta, vremena i načina čuvanja dokumentacije; učestvuje u internim provjerama sistema kvaliteta; učestvuje u predlaganju korektivnih mjera, realizaciji i praćenju realizacije korektivnih mjera; učestvuje u realizaciji i praćenju realizacije preventivnih mjera; učestvuje u izradi izvještaja o stanju sistema kvaliteta, internim provjerama i aktivnostima kontrole kvaliteta; učestvuje u izradi plana obuke za oblast upravljanja kvalitetom i u realizaciji tog plana; prati propise „EU” i sprovodi smjernice „EU, ICH” i drugih međunarodnih standarda u toj oblasti, unapređuje poslovni informacioni sistem i obavlja druge poslove koje mu odrede nadređeni. Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada.
Posebni uslovi: visoka stručna sprema (VII stepen) - završen fakultet farmaceutskog, tehnološkog ili hemijskog smjera, najmanje tri (3) godine radnog iskustva, položen stručni upravni ispit, poznavanje rada na računaru, poznavanje engleskog jezika.
Pripadajuća osnovna neto plata: 1360 KM
Mjesto rada: Banja Luka
Sektor za ocjenu farmaceutskog kvaliteta lijeka u Sarajevu
Odsjek za prijem i evaluaciju dokumentacije i podršku laboratoriji
4/01 Stručni savjetnik za evaluaciju dokumentacije
Opis radnih zadataka: obavlja najsloženije poslove iz oblasti ocjene farmaceutskog kvaliteta lijeka. Prati i primjenjuje propise „EU, ICH” smjernice kod procjene dokumentacije. Vrši evaluacije dokumantacije dostavljenu od proizvođača lijekova u formi “CTD-Modul 3” ili “EU Part II”. Izrađuje ekspertne izvještaje o kvalitetu lijeka za nove lijekova, lijekove dobijene biološkim ili biotehnološkim postupcima, kao i za generičke lijekove za potrebe registracije, obnove registracije kao i za prihvatanja varijacija u dokumentaciji o kvalitetu lijeka; obavlja i druge poslove koje mu odrede nadređeni. Odgovara nadređenima za ažurno i uredno obavljanje poslova iz svog djelokruga rada; provođenje mjera zaštite na radu; provođenje mjera upravljanja kvalitetom; zaštitu poslovnih tajni u svom djelokrugu rada.
Posebni uslovi: visoka stručna sprema (VII - 2 stepen) završen farmaceutski fakultet, sa specijalizacijom iz ispitivanja i kontrole lijekova ili farmaceutske tehnologije, ili završen hemijski fakultet sa zdravstvenom specijalizacijom iz biohemije, najmanje tri (3) godine radnog staža, aktivno znanje engleskog jezika i poznavanje rada na računaru, položen stručni upravni ispit.
Pripadajuća osnovna neto plata: 1360 KM
Mjesto rada: Sarajevo
Broj izvršilaca: Za navedena radna mjesto traži se po jedan (1) izvršilac.
Napomena za sve kandidate:
- Pored posebnih uslova kandidati moraju ispunjavati i opšte uslove propisane članom 22. Zakona o državnoj službi u institucijama BiH.
- Komisija bira kandidate na osnovu podataka iz prijave, kao i znanja i sposobnosti pokazanih na stručnom ispitu gdje će se, između ostalog, provjeriti i da li kandidati ispunjavaju neke od posebnih uslova javnog oglasa koji se ne dokazuju dostavljenom dokumentacijom.
- Postupak izbora kandidata regulisan je Pravilnikom o postupcima oglašavanja, izbora kandidata, premještaja i postavljenja državnih službenika u slučaju prenosa ili preuzimanja nadležnosti od strane institucija BiH („Službeni glasnik BiH“, br. 27/08, 56/09 i 54/10).
- Pod radnim iskustvom podrazumijeva se radno iskustvo nakon stečene visoke školske spreme.
- Za sprovođenje konkursne procedure po ovom javnom oglasu formiraće se jedna komisija za izbor.
Dodatna napomena:
U skladu sa tačkom 1) Odluke Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, broj: 01-07-3570-1/10 od 14.06.2010. godine, “dokaz o ispunjavanju posebnog uslova za radna mjesta inspektora (farmaceutskih inspektora), sistematizovana u Agenciji, a koji se odnosi na položen poseban stručni ispit za farmaceutskog isnpektora, može se dostaviti nakon prijema u radni odnos, a najkasnije u roku od šest (6) mjeseci od dana stupanja na snagu propisa o uslovima i načinu polaganja pomenutog ispita”.
Potrebni dokumenti:
Ovjerene kopije: fakultetske diplome (nostrifikovane diplome, ukoliko fakultet nije završen u BiH ili je diploma stečena u nekoj drugoj državi nakon 06.04.1992. godine) odnosno, za kandidate koji su visoko obrazovanje stekli po bolonjskom procesu uz fakultetsku diplomu i dodatak diplomi; dokaza o specijalizaciji iz ispitivanja i kontrole lijekova ili farmaceutske tehnologije/zdravstvenoj specijalizaciji iz biohemije - za poziciju 4/01; važeće lične karte; uvjerenja o položenom stručnom upravnom odnosno javnom ispitu; potvrde ili uvjerenja kao dokaza o traženom radnom iskustvu/radnom iskustvu u oblasti proizvodnje lijekova/radnom stažu - u zavisnosti kako je specificirano prema pozicijama; dokaz o stručnom ispitu za farmaceutskog inspektora - za poziciju 2/01; dokaz o završenoj dopunskoj edukaciji iz oblasti „GMP“ - za poziciju 2/01; dokaza o završenoj dopunskoj edukaciji iz oblasti „GLP“ i „GCP“-a - za poziciju 2/02; dokaza o traženom znanju jezika; dokaza o traženom znanju rada na računaru; popunjen obrazac Agencije za državnu službu koji se može dobiti u prostorijama Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH ili na web stranici Agencije www.ads.gov.ba.
Mole se kandidati da ne dostavljaju dokumentaciju koja nije tražena tekstom javnog oglasa jer se ista neće uzimati u razmatranje.
Kandidati koji budu uspješni na pismenom dijelu stručnog ispita obavezni su na usmeni dio stručnog ispita (intervju) donijeti uvjerenje o nevođenju krivičnog postupka (ne starije od tri mjeseca), koje se ne dostavlja zajedno sa drugim dokumentima, u protivnom neće moći pristupiti istom. Iznimno, u slučaju ako kandidat iz objektivnih razloga ne dostavi traženo uvjerenje na intervju, isto treba dostaviti najkasnije do momenta preuzimanja dužnosti, u suprotnom skida se sa liste uspješnih kandidata.
Kandidati koji nemaju položen stručni (upravni) ispit, prije pristupanja stručnom ispitu će polagati javni ispit u skladu saOdlukom o načinu polaganja javnog i stručnog ispita ("Službeni glasnik BiH", broj 96/07 i 43/10), izuzimajući čl. 6. i 11. stav 2., koji se ne primjenjuju, zbog toga što se kandidati obavještavaju o mjestu i vremenu polaganja javnog ispita, kao i o rezultatima istog, putem službene internet stranice Agencije za državnu službu, gdje se i objavljuje javni oglas, od kada i teče rok za podnošenje prijava.
Tražene dokumente treba dostaviti najkasnije do 09.12.2010. godine, putem pošte preporučeno, na adresu:
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH
“Javni oglas državnih službenika za popunjavanje radnih mjesta državnih službenika
u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH
78000 Banja Luka, Veljka Mlađenovića bb
Nepotpune, neblagovremene i neuredne prijave, kao i kopija tražene dokumentacije koja nije ovjerena, neće se uzimati u razmatranje.
